Extras din comunicatul EMA referitor la concluziile adoptate în cadrul reuniunii Comitetului de evaluare a riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC), din 8-11 februarie 2021

Data: 16/02/2021

Evaluarea de către PRAC a recentului Raport Periodic Actualizat privind Siguranța pentru amfepramonă a trezit îngrijorări, care se referă la probleme cardiace, hipertensiune pulmonară, utilizarea medicamentului mai mult de 3 luni, depășirea dozei maxime recomandate și utilizarea în timpul sarcinii, în ciuda recomandărilor împotriva unei astfel de utilizări.
Ca urmare a acestor temeri, Agenția medicamentului din România a solicitat o evaluare a siguranței medicamentelor care conțin amfepramonă, în ceea ce privește beneficiile acestor medicamente.

Pentru vizualizare click aici.

NOUTATI!