Noutati
COMUNICAT EMA:
EMA începe reevaluarea Tavneos, un medicament pentru boli autoimune rare GPA și MPA
Evaluare determinată de întrebări privind integritatea datelor din studiul principal
Data: 09/02/2026

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA a început o reevaluare a Tavneos (avacopan), în urma apariției unor informații care ridică întrebări cu privire la integritatea datelor din studiul Advocate (https://www.clinicaltrials.gov/study/NCT02994927), care a fost principalul studiu care a susținut autorizația de punere pe piață a medicamentului în Uniunea Europeană.

Pentru vizualizare click aici.

NOUTATI!